partners_logotypes

Aktualności

Zapalenie przyzębia
2013-09-26

Uniwersytet Michigan, Ann Arbor oraz Firma NeoStem® uzyskała potwierdzenie dalszego finansowania w ramach grantu National Institute of Dental and Craniofacial Research na przeprowadzenie II fazy badania klinicznego oceniającego skuteczność terapii komórkami VSEL w leczeniu ubytków kostnych w następstwie zapalenia przyzębia. Dofinansowanie w wysokości ponad pół miliona dolarów ($515,172) zostanie przeznaczone na pokrycie kosztów procesu walidacyjnego (ang. Investigational New Drug, IND) w stosunku do technologii VSEL™. Uzyskanie akceptacji  umożliwi włączenie większej liczby pacjentów do grupy badanej, co jest etapem niezbędnym w procesie pełnej rejestracji produktu farmaceutycznego. Firma NeoStem®, która jest podmiotem odpowiedzialnym zapowiedziała złożenie wniosku do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. FDA) na przełomie 2013/2014 roku.
Szacuje się, że forma przewlekła zapalenia przyzębia dotyczy około 11% populacji świata [1]. Schorzenie to prowadzi do powstania ubytków kostnych i destabilizacji zębów. Najnowsze badania naukowe wskazują również na istotny związek zapalenia przyzębia z rozwojem i progresją chorób układu sercowo-naczyniowego w tym zawału serca i udaru mózgu.
Dane przedkliniczne dowodzą efektywności terapii komórkami VSEL w procesie regeneracji tkanki kostnej. Istnieje zatem duża szansa na skuteczność tej strategii w leczeniu skutków zapalenia przyzębia u ludzi.

Uniwersytet Michigan, Ann Arbor oraz Firma NeoStem® uzyskała potwierdzenie dalszego finansowania w ramach grantu National Institute of Dental and Craniofacial Research na przeprowadzenie II fazy badania klinicznego oceniającego skuteczność terapii komórkami VSEL w leczeniu ubytków kostnych w następstwie zapalenia przyzębia. Dofinansowanie w wysokości ponad pół miliona dolarów ($515,172) zostanie przeznaczone na pokrycie kosztów procesu walidacyjnego (ang. Investigational New Drug, IND) w stosunku do technologii VSEL™. Uzyskanie akceptacji  umożliwi włączenie większej liczby pacjentów do grupy badanej, co jest etapem niezbędnym w procesie pełnej rejestracji produktu farmaceutycznego. Firma NeoStem®, która jest podmiotem odpowiedzialnym zapowiedziała złożenie wniosku do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. FDA) na przełomie 2013/2014 roku.

Szacuje się, że forma przewlekła zapalenia przyzębia dotyczy około 11% populacji świata [1]. Schorzenie to prowadzi do powstania ubytków kostnych i destabilizacji zębów. Najnowsze badania naukowe wskazują również na istotny związek zapalenia przyzębia z rozwojem i progresją chorób układu sercowo-naczyniowego w tym zawału serca i udaru mózgu.

Dane przedkliniczne dowodzą efektywności terapii komórkami VSEL w procesie regeneracji tkanki kostnej. Istnieje zatem duża szansa na skuteczność tej strategii w leczeniu skutków zapalenia przyzębia u ludzi.

Źródło: http://www.neostem.com/media/press-releases/news-item/neostem-receives-notification-of-second-year-award-for-first-clinical-study-of-vsel-technology-in-humans-2/
1. Vos, T., et al., Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet, 2012. 380(9859): p. 2163-96

« wróć do listy wszystkich aktualności